Мовалис

Мовалис инструкция по применению

Международное название - Мелоксикам (Meloxicam).
Торговое название - Мовалис (Movalis).

Показания

Ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, дегенеративные заболевания суставов.

Формы выпуска

Мелоксикам таблетки (блистеры) 7.5 мг, 15 мг.

Мелоксикам 15 мг, вспомогательные вещества (целлюлоза микрокристалическая,натрия цитрат дигидрат,лактоза,поливидон,кремния диоксид,магния стеарат).

Мелоксикам 7.5 мг, вспомогательные вещества (целлюлоза микрокристалическая,натрия цитрат дигидрат,лактоза,поливидон,кремния диоксид,магния стеарат).

Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 15 мг (ампулы) 1.5 мл.

Мелоксикам свечи (суппозитории) 7.5 мг, 15 мг.

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакологическое действие

• анальгетическое;
• антиагрегантное;
• противовоспалительное;
• жаропонижающее;

Фармакодинамика

Мовалис - первый нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) нового поколения - селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (производное энолиевой кислоты), обладающий высокой эффективностью (не менее эффективен, чем диклофенак и пироксикам), превосходящий по переносимости известные НПВП. Противовоспалительная активность препарата связана с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ - 2) - фермента, принимающего участие в продукции простагландинов, опосредующих процессы воспаления. Большинство из известных НПВП, как было установлено, подавляет прежде всего активность циклооксигеназы-1 (ЦОГ - 1) - фермента, участвующего в выработке защитных простагландинов. Мовалис в значительно большей степени подавляет синтез простагландинов в области воспаления, чем в слизистой желудка или почках, что связано с селективным ингибированием ЦОГ - 2. Кроме того, в недавних исследованиях было показано, что Мовалис, в отличие от индометацина и ацетилсалициловой кислоты, не влияет на синтез протеогликанов хондроцитами суставного хряща, что лежит в основе хондропротекторного свойства и может быть учтено при назначении препарата больным остеоартрозом. Мовалис обладает быстронаступающим противовоспалительным, анальгезирующим и противоотечным действиями.

Фармакокинетика

Препарат полностью всасывается в ЖКТ. Он отличается высокой биодоступностью (89%) и медленным выведением (период полувыведения - 20 часов), что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Характеризуется высокой белковосвязывающей способностью (более 99%), хорошо проникает в синовиальную жидкость (где его концентрация достигает 50% от плазменной) и воспаленные ткани. Постоянная концентрация в сыворотке достигается через 3-5 дней постоянного приема.

Режим дозирования

Препарат принимается в дозах 7,5 или 15 мг один раз в сутки. Максимально рекомендуемая доза препарата составляет 15 мг в сутки. При остеоартрозе - 7,5 мг в сутки. При необходимости, доза может быть увеличена до 15 мг в сутки. У больных с повышенным риском побочных реакций начальная доза составляет 7,5 мг в сутки. При ревматоидном артрите - 15 мг в сутки. В зависимости от терапевтических результатов, доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки. У больных с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная доза - 7,5 мг. Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая водой или любой другой жидкостью.

Побочные действия

Мовалис отличается крайне низкой токсичностью в связи с тем, что более 99% его находится в неконкурентной связи с альбумином плазмы крови. Как селективный ингибитор ЦОГ-2, Мовалис превосходит по переносимости НПВП других классов, значительно реже вызывая побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе язвообразование, перфорации и кровотечения. В редких случаях возможны: диспептические явления, временные нарушения биохимических показателей функции печени (повышение трансаминаз или билирубина), эзофагит, гастродуоденальные язвы, скрытые или явные желудочно-кишечные кровотечения, анемия, изменение формулы крови, сыпь, кожный зуд, стоматит, крапивница, фотосенсибилизация, головокружение, головная боль, сонливость, шум в ушах, отеки, повышение АД, «приливы», сердцебиение, изменение показателей функции почек. Описаны редкие случаи развития приступов бронхиальной астмы. Не отмечено существенного изменения фармакокинетики препарата, и соответственно, увеличения риска побочных эффектов при назначении препарата больным с умеренной почечной недостаточностью (КК 20-40 мл/мин.) и печеночной недостаточностью, связанной с циррозом печени. В случае передозировки применяются обычные меры - промывание желудка и общие мероприятия; антидоты к Мовалису неизвестны. В клиническом исследовании показано, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Противопоказания

Непереносимость мелоксикама и ацетилсалициловой кислоты, бронхиальная астма, язвенная болезнь желудка в фазе обострения, тяжелая печеночная и почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу; детский возраст до 15 лет, беременность, лактация.

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Мовалис, обладает высокой белковосвязывающей способностью. Не выявлено клинически значимого взаимодействия с дигоксином, циметидином, антацидами, аспирином, фуросемидом и непрямыми антикоагулянтами. При одновременном назначении препарата с другими НПВП повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения; с антикоагулянтами - повышается риск развития кровотечений; с метотрексатом - усиление миелодепрессивного действия; с диуретиками - повышается риск развития почечной недостаточности; с циклоспорином - усиление его нефротоксического действия.

Особые указания

Мовалис - единственный препарат из группы НПВП, который можно применять при умеренной почечной и печеночной недостаточности, лишь несколько корректируя дозу. Как и при лечении другими НПВП следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями верхних отделов ЖКТ, а также получающих антикоагулянты. При обнаружении пептической язвы желудка или желудочно-кишечного кровотечения, а также нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых, препарат следует отменить. В случае возникновения головокружения и сонливости, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и деятельности, требующей повышенной скорости психических и двигательных реакций.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Страна-производитель

Boehringer Ingelheim (Германия, Зарегистрировано от: Boehringer Ingelheim Pharma KG, a division of Boehringer Ingelheim International GmbH).

Мовалис цена

МОВАЛИС ТАБ. 15МГ №10 - 418 руб.
МОВАЛИС 0,015 N10 ТАБЛ - 428 руб.
МОВАЛИС Р-Р ДЛЯ В/М ВВЕД. 15МГ АМП. 1,5МЛ №3 - 478 руб.
МОВАЛИС 0,015/1,5МЛ N3 АМП Р-Р В/М - 485 руб.
МОВАЛИС ТАБ. 7,5МГ №20 - 500 руб.

Цены по состоянию на май 2011г.