Румикоз

Румикоз - противогрибковое средство широкого спектра действия. Противогрибковое действие связано с ингибированием синтеза эргостерола - важного компонента клеточной мембраны грибков. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых (Candida spp.) и плесневых грибков (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis и др.). Клинические результаты лечения отмечаются через 2-4 недели после прекращения терапии в случае микозов кожи, а в случае онихомикоза - по мере смены ногтей.

Румикоз инструкция по применению

Международное название - Итраконазол (Itraconazole).
Торговое название - Румикоз (Rumicoz).
Страна-производитель - Россия.
Фирма-производитель - Щелковский витаминный завод ОАО.

Формы выпуска и состав

Капсулы 0.1 г по 6 или 15 шт. в упаковке.

Действующее вещество - итраконазол 100 мг. Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, крахмал, полоксамер, сахароза.

Фармакологическая группа

Противогрибковое средство.

Фармакологическое действие

• противогрибковое;
• противомикробное.

Показания к применению

Онихомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжами и плесенями; вульвовагинальные кандидозы; микозы кожи, полости рта и глаз. Системные микозы, в том числе - редко встречающиеся и тропические.

• Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней
• Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза
• Кандидоз
• Кандидоз вульвы и вагины
• Кандидоз кожи и ногтей
• Кандидоз новорожденного
• Кандидоз других локализаций
• Кандидоз других урогенитальных локализаций
• Кандидозная септицемия
• Кандидозный менингит
• Кандидозный стоматит
• Кандидозный эндокардит
• Легочный кандидоз
• Микоз ногтей
• Микозы (B35-B49)
• Дерматофития

Режим дозирования

Внутрь после плотной еды, проглатывая целиком.

• Онихомикоз: 200 мг 2 раза в день в течение 1 недели в месяц с последующими перерывами в 3 недели.
• При онихомикозе стоп - 3 недели приема (1 неделя приема, 3 недели - перерыв, 1 неделя приема, 3 недели - перерыв, 1 неделя приема),
• при онихомикозе кистей - 2 недели приема (1 неделя приема, 3 недели - перерыв, 1 неделя приема). Дерматомикозы: 200 мг в день в течение недели.
• В случае поражения высококератинизированных областей - 200 мг 2 раза в день в течение недели.
• Отрубевидный лишай: 200 мг 1 раз в день в течение 7 дней.
• Вульвовагинальный кандидоз: 200 мг 2 раза в день в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в день в течение 3-х дней.
• Кандидоз полости рта: 100 мг 1 раз в день в течение 15 дней.
• Грибковый кератит: 200 мг 1 раз в день в течение 21 дня.
• Системные микозы, в том числе - редко встречающиеся и тропические. (Способ применения указан в аннотации).

У пациентов с нарушенным иммунитетом, с почечной и печеночной недостаточностью биодоступность Орунгала может снижаться, поэтому может потребоваться увеличение дозы препарата.

Побочные действия

• Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, боли в животе, запор, транзиторное повышение уровня трансаминаз в крови; в редких случаях, при длительном лечении - гепатит.
  
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
  
• Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница.
  
• Прочие: дисменорея (очень редко).

Передозировка

Сведения о передозировке препарата до настоящего времени отсутствуют.
Лечение: симптоматическое, поддерживающее: промывание желудка (в течение первого часа после приема препарата), прием активированного угля. Итраконазол не выводится с помощью гемодиализа. Специфический антидот отсутствует.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата; одновременный прием внутрь терфенадина, астемизола, цисаприда, мидазолама или триазолама.

Взаимодействие

Одновременный прием препаратов, индуцирующих ферментные системы печени (например, рифампицина, фенитоина) существенно снижает биодоступность итраконазола. Одновременный прием непрямых антикоагулянтов, циклоспорина А, дигоксина, блокаторов кальциевых каналов типа дигидропиридина, хинидина, такролимуса и винкристина может приводить к усилению и/или удлинению их эффекта.

Особые указания

У пациентов с повышенным уровнем трансаминаз в крови препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск поражения печени.

У пациентов с циррозом печени и/или с нарушением функции почек препарат применяют под контролем уровня итраконазола в плазме и, при необходимости, коррегируют дозу итраконазола.

Пациентам со сниженной кислотностью желудочного сока (например, больным СПИДом или тем, кто принимает блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов) рекомендуют принимать препарат вместе с колой.

Пациентам, принимающим антацидные препараты, назначают их не ранее, чем через 2 часа после приема итраконазола. В случае проведения терапии более, чем в течение 1 месяца, необходим контроль функции печени.

Женщинам детородного возраста в период приема препарата рекомендуют применение контрацептивных средств.

Беременность и лактация

В период беременности препарат назначают только при системных микозах, когда ожидаемый эффект терапии превышает возможный ущерб для плода. В период лактации препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемый эффект лечения превышает возможный риск побочных действий для вскармливаемого грудью ребенка.

Применение Румикоза детям

Клинических данных по применению препарата у детей недостаточно, поэтому лечение Орунгалом проводят только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск побочных действий.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-30?С, в сухом, недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги Румикоза

• Флуконазол;
• Дифлазон;
• Дифлюкан;
• Микомакс;
• Проканазол;
• Виканд и многие другие.