Баклофен

Баклофен при неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, не только благоприятно влияет на рефлекторные мышечные сокращения, но и отчетливо ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Улучшает подвижность больного, помогает ему обходиться без посторонней помощи, а также облегчает пассивную и активную физиотерапию.

Международное название - Баклофен (Baclofen).
Торговое название - Баклофен (Baclofen).
Страна-производитель - Польша.
Фирма-производитель - Polfa, Polpharma (Зарегистрировано от: Polpharma Pharmaceutical Works S.A.).

Формы выпуска и состав

Таблетки 10, 25 мг в полипропиленовых банках по 50 шт..

Действующее вещество - баклофен 10/25 мг. Вспомогательные вещества: желатин, крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат, тальк, этилцеллюлоза.

Фармакологическая группа

Миорелаксант центрального действия.

Фармакологическое действие

• анальгетическое
• миорелаксирующее центральное
• стимулирующее GABAb-рецепторы

Показания к применению

Спастичность скелетных мышц (рассеянный склероз; другие спинальные заболевания инфекционного, дегенеративного, травматического генеза; детский церебральный паралич), аффективные расстройства при алкоголизме.

• Гемиплегия
• Расстройства настроения и устойчивые [аффективные расстройства]
• Расстройство настроения [аффективное] неуточненное
• Рассеянный склероз
• Параплегия и тетраплегия
• Психические расстройства и расстройства поведения (F00-F99)
• Психические расстройства и расстройства поведения, связанные с употреблением психоактивных веществ
• Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
• Психотическое расстройство
• Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин
• Паралитический синдром
• Детский церебральный паралич
• Церебральный паралич и другие паралитические синдромы

Фармакодинамика

Миорелаксант центрального действия, производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA-стимулятор). Выраженное миорелаксирующее действие обусловлено угнетением моно- и полисинаптической передачи нервных импульсов (за счет снижения возбудимости концевых отделов афферентных чувствительных волокон и/или угнетения промежуточных нейронов), приводящего к уменьшению предварительного напряжения мышечных веретен. Не оказывает действия на нервно-мышечную передачу.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ, выводится почками в неизмененном виде.

Режим дозирования

Внутрь, во время еды, начальная доза - 5 мг 3 раза в сутки, В последующем - увеличение дозы каждые 3 дня на 5 мг до оптимальной дозы 20-25 мг 3 раза в сутки.

В виде исключения в условиях стационара на короткое время может назначаться в дозе 100 мг/сут.

Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы наряду с ослаблением клонуса и мышечного спазма сохранялся тонус мышц, достаточный для осуществления активных движений.

При повышенной чувствительности начальная суточная доза может составлять 5-10 мг с последующим более медленным увеличением.

Пациентам с почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа - суточная доза 5 мг.

Инструкция по применению детям

Детям до 10 лет суточная доза составляет 0.75-2 мг/кг массы тела, старше 10 лет - 2.5 мг/кг. Лечение начинают с приема 2.5 мг/кг 4 раза в сутки. Суточную дозу подбирают индивидуально, увеличивая ее каждые 3 дня. Поддерживающая доза для детей в возрасте 1-2 лет составляет 10-20 мг/сут, 2-10 лет - 30-60 мг/сут.

Побочные действия

Тошнота, рвота, сонливость, головокружение, чувство усталости, сухость во рту, спутанность сознания, нарушения походки, задержка мочи, запор, диарея, артериальная гипотония, апатия.

Редко - эйфория, депрессия, парестезии, миалгия, мышечная слабость атаксия, тремор, нистагм, парез аккомодации, галлюцинации, дизурия, энурез.

Возможно - учащение судорог, снижение судорожного порога; нарушение функции печени.

Передозировка

Мышечная гипотония, угнетение дыхания, спутанность сознания, кома. После возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться еще в течение 72 ч.

Лечение - при угнетении дыхания - ИВЛ. В связи с преимущественным ренальным путем выведения рекомендовано обильное питье и назначение диуретиков. Специфического антидота не существует.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги в анамнезе, психозы, болезнь Паркинсона, почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью - цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов мозга, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности (особенно в I триместре, применяют только по жизненным показаниям) и лактации.

Взаимодействие

Усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных средств, алкоголя.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.

У пациентов, страдающих болезнью Паркинсона при одновременном лечении леводопой и карбидопой возможны галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.

Особые указания

Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует различать с симптомами заболевания, по поводу которого проводится лечение. Отмену препарата следует проводить постепенно (в течение 1-2 нед). При сопутствующей эпилепсии лечение следует проводить под строгим врачебным контролем и без прерывания адекватной терапии противосудорожными средствами.

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать уровень печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, глюкозы крови.

Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимости повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Не рекомендуется совместное использование с алкоголем и др. препаратами, угнетающими ЦНС.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.