Баклофен при неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, не только благоприятно влияет на рефлекторные мышечные сокращения, но и отчетливо ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Улучшает подвижность больного, помогает ему обходиться без посторонней помощи, а также облегчает пассивную и активную физиотерапию.
Международное название - Баклофен (Baclofen).
Торговое название - Баклофен (Baclofen).
Страна-производитель - Польша.
Фирма-производитель - Polfa, Polpharma (Зарегистрировано от: Polpharma Pharmaceutical Works S.A.).
Формы выпуска и состав
Таблетки 10, 25 мг в полипропиленовых банках по 50 шт..
Действующее вещество - баклофен 10/25 мг. Вспомогательные вещества: желатин, крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат, тальк, этилцеллюлоза.
Фармакологическая группа
Миорелаксант центрального действия.
Фармакологическое действие
- анальгетическое
- миорелаксирующее центральное
- стимулирующее GABAb-рецепторы
Показания к применению
Спастичность скелетных мышц (рассеянный склероз; другие спинальные заболевания инфекционного, дегенеративного, травматического генеза; детский церебральный паралич), аффективные расстройства при алкоголизме.
- Гемиплегия
- Расстройства настроения и устойчивые [аффективные расстройства]
- Расстройство настроения [аффективное] неуточненное
- Рассеянный склероз
- Параплегия и тетраплегия
- Психические расстройства и расстройства поведения (F00-F99)
- Психические расстройства и расстройства поведения, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
- Психотическое расстройство
- Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин
- Паралитический синдром
- Детский церебральный паралич
- Церебральный паралич и другие паралитические синдромы
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия, производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA-стимулятор). Выраженное миорелаксирующее действие обусловлено угнетением моно- и полисинаптической передачи нервных импульсов (за счет снижения возбудимости концевых отделов афферентных чувствительных волокон и/или угнетения промежуточных нейронов), приводящего к уменьшению предварительного напряжения мышечных веретен. Не оказывает действия на нервно-мышечную передачу.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в ЖКТ, выводится почками в неизмененном виде.
Режим дозирования
Внутрь, во время еды, начальная доза - 5 мг 3 раза в сутки, В последующем - увеличение дозы каждые 3 дня на 5 мг до оптимальной дозы 20-25 мг 3 раза в сутки.
В виде исключения в условиях стационара на короткое время может назначаться в дозе 100 мг/сут.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы наряду с ослаблением клонуса и мышечного спазма сохранялся тонус мышц, достаточный для осуществления активных движений.
При повышенной чувствительности начальная суточная доза может составлять 5-10 мг с последующим более медленным увеличением.
Пациентам с почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа - суточная доза 5 мг.
Инструкция по применению детям
Детям до 10 лет суточная доза составляет 0.75-2 мг/кг массы тела, старше 10 лет - 2.5 мг/кг. Лечение начинают с приема 2.5 мг/кг 4 раза в сутки. Суточную дозу подбирают индивидуально, увеличивая ее каждые 3 дня. Поддерживающая доза для детей в возрасте 1-2 лет составляет 10-20 мг/сут, 2-10 лет - 30-60 мг/сут.
Побочные действия
Тошнота, рвота, сонливость, головокружение, чувство усталости, сухость во рту, спутанность сознания, нарушения походки, задержка мочи, запор, диарея, артериальная гипотония, апатия.
Редко - эйфория, депрессия, парестезии, миалгия, мышечная слабость атаксия, тремор, нистагм, парез аккомодации, галлюцинации, дизурия, энурез.
Возможно - учащение судорог, снижение судорожного порога; нарушение функции печени.
Передозировка
Мышечная гипотония, угнетение дыхания, спутанность сознания, кома. После возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться еще в течение 72 ч.
Лечение - при угнетении дыхания - ИВЛ. В связи с преимущественным ренальным путем выведения рекомендовано обильное питье и назначение диуретиков. Специфического антидота не существует.
Противопоказания
Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги в анамнезе, психозы, болезнь Паркинсона, почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью - цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов мозга, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности (особенно в I триместре, применяют только по жизненным показаниям) и лактации.
Взаимодействие
Усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных средств, алкоголя.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.
У пациентов, страдающих болезнью Паркинсона при одновременном лечении леводопой и карбидопой возможны галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.
Особые указания
Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует различать с симптомами заболевания, по поводу которого проводится лечение. Отмену препарата следует проводить постепенно (в течение 1-2 нед). При сопутствующей эпилепсии лечение следует проводить под строгим врачебным контролем и без прерывания адекватной терапии противосудорожными средствами.
У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать уровень печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, глюкозы крови.
Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимости повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Не рекомендуется совместное использование с алкоголем и др. препаратами, угнетающими ЦНС.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более трех лет.
Отпуск из аптек
По рецепту врача.