Ношпалгин


При беременности - нельзя. При лактации - нельзя. Детям - нет данных.

Ношпалгин

Ношпалгин снимает болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Дротаверин - производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Кодеин - противокашлевое средство центрального действия. Обладает как собственным анальгезирующим действием, так и способностью усиливать анальгезирующее действие парацетамола.

Ношпалгин инструкция по применению

Торговое название: Но-Шпалгин (No-Spalgin).
Международное непатентованное название: парацетамол+дротаверина гидрохлорид+кодеина фосфат.

Фармакологическая группа

  • Спазмолитики
  • Анальгетики и антипиретики

Форма выпуска и состав

Таблетки светло-желтые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, удлиненной формы, с делительной риской на обеих сторонах. В 1 таблетке: парацетамол 500 мг, дротаверина гидрохлорид 40 мг, кодеина фосфат (в форме гемигидрата) 8 мг.

Вспомогательные вещества: поливидон, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, аскорбиновая кислота, кросповидон, тальк, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный.

В упаковке 12 таблеток. 2 блистера из алюминия (6 шт. в каждом), пачка картонная.

Показания к применению

  • Головная боль различного генеза, включая головную боль напряжения (острые и хронические формы),
  • сосудистого генеза,
  • а также головная боль в результате переутомления или после острого стресса.

Фармакологическое действие

Спазмоанальгетик.

Фармакокинетика

Парацетамол

Всасывание. После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из тонкой кишки (через 30-90 мин).

Распределение. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы и эритроцитами. Его распределение является быстрым и равномерным.

Метаболизм и выведение

Парацетамол метаболизируется в печени, его метаболиты выводятся почками путем клубочковой фильтрации. Около 85% принятой дозы выводится в форме глюкуронидов, 2% - в форме сульфатов, 3% - в неизмененном виде. Примерно 10% принятой дозы обезвреживается в печени путем конъюгации с глутатионом.

Кодеин

Всасывание. После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ (через 1 час).
Распределение. Кодеин умеренно связывается с белками плазмы и быстро распределяется, накапливаясь в почках, легких, печени и скелетных мышцах, в то время как ткани головного мозга не способны накапливать кодеин. Кодеин проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

В печени кодеин быстро превращается в морфин и норкодеин. Кодеин и его метаболиты выводятся почками, главным образом в форме глюкуронидов. В течение 24 ч с мочой выделяется 86% принятой дозы.

Дротаверин

Всасывание. Дротаверин после приема внутрь быстро и полностью всасывается (45-60 мин).
Распределение. Поступивший в системный кровоток дротаверин на 95-98% связывается с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, α- и β-глобулинами. Дротаверин проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Метаболизм дротаверина осуществляется в печени. Более 50% принятой дозы выводится с мочой, 30% - с калом.

Комбинация парацетамол + дротаверин + кодеин

Как при однократном, так и при курсовом приеме препарата кодеин не оказывает влияния на фармакокинетику парацетамола и дротаверина, а парацетамол не влияет на фармакокинетику кодеина. Дротаверин и парацетамол не взаимодействуют на уровне связывания с белками плазмы. Парацетамол (в терапевтическом диапазоне доз) неспецифически угнетает метаболизм дротаверина.

Комбинация парацетамол + дротаверин + кодеин увеличивает относительную биодоступность дротаверина. Аналогичное явление было показано также и для парацетамола, может обеспечивать более выраженное обезболивающее действие с несколько большей продолжительностью.

Дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь. Для достижения быстрого обезболивающего действия рекомендуется принимать препарат натощак (до еды или через 2 ч после еды) и запивать 1 стаканом воды.

Взрослым при головной боли препарат назначают внутрь однократно в средней разовой дозе 1-2 таб.
При необходимости рекомендуют повторный прием Но-шпалгина через 8 ч.
При непродолжительном (не более 3 дней) приеме препарата максимальная доза Но-шпалгина - 6 таб./сут; при более длительном - не более 4 таб./сут.
Для быстрого развития клинического эффекта препарат не следует принимать одновременно с пищей.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в средней разовой дозе 1/2-1 таб. При необходимости возможно повторное применение Но-шпалгина через 10-12 ч, максимальная доза - 2 таб./сут.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек изменение дозы препарата не требуется.

У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью в стадии декомпенсации доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально.

При КК менее 10 мл/мин интервал между приемами препарата должен быть более 12 ч; у данной категории пациентов возможно лишь эпизодическое применение Но-шпалгина.

Передозировка

Симптомы передозировке: основными симптомами передозировки кодеина являются тошнота, рвота, недостаточность кровообращения, холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, угнетение дыхания, гипотермия, тревожность, миоз, судороги, в тяжелых случаях - потеря сознания, остановка дыхания, кома.

После передозировки парацетамола состояние пациентов в течение 3 дней может оставаться удовлетворительным, т.к. симптомы поражения печени появляются позже. Изменения, развивающиеся в клетках печени в результате передозировки, вызываются накоплением очень токсичных промежуточных продуктов метаболизма парацетамола. Ранними признаками поражения печени являются: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, повышенное потоотделение и слабость. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия; панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых развивается при приеме 10 г парацетамола и более.

При передозировке дротаверина возможно нарушение AV-проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, возможны остановка сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение при передозировке: рекомендуется промывание желудка и применение солевых слабительных. Лечение должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма, в случае угнетения дыхания может потребоваться проведение ИВЛ, ингаляция кислорода, введение налоксона, а при признаках поражения печени - применение антидота парацетамола - ацетилцистеина (донатор SH-групп) и метионина (предшественника глутатиона).

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном применении Но-шпалгина с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности.
  • При одновременном применении Но-шпалгина с индукторами микросомальных ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические препараты, трициклические антидепрессанты, этанол, рифампицин) отмечается повышение токсичности парацетамола.
  • При совместном применении парацетамол (входящий в состав Но-шпалгина) повышает его токсичность.
  • При одновременном применении Но-шпалгина с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта (за счет парацетамола, входящего в состав препарата).
  • Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств.
  • Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, входящего в состав Но-шпалгина, а колестирамин ее уменьшает.
  • При одновременном применении Но-шпалгина со снотворными и анксиолитическими препаратами, а также с анальгетиками усиливается угнетающее действие на ЦНС кодеина, входящего в состав препарата (применение Но-шпалгина в сочетании с данными препаратами не рекомендуется).

Беременность и лактация

В настоящее время недостаточно данных по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Но-шпалгин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Побочные действия

  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко (при приеме в высоких дозах и длительном применении) - токсическое повреждение печени.
  • Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки полости носа.

При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей).
При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • AV блокада II-III степени;
  • дыхательная недостаточность;
  • бронхиальная астма;
  • лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней после отмены);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • хронический алкоголизм и наркомания;
  • состояние после ЧМТ;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);
  • одновременное применение с другими парацетамолсодержащими препаратами;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

  • синдром Жильбера;
  • пожилой возраст.

Особые указания

  • Применение препарата более 3 дней возможно только под контролем врача.
  • При применении препарата более 3 дней и/или в высоких дозах необходимо контролировать количество лейкоцитов и тромбоцитов, а также сывороточные концентрации креатинина и печеночных ферментов. Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема препарата в высоких дозах.
  • Для быстрого купирования боли не рекомендуется принимать препарат во время приема пищи.
  • Не следует превышать рекомендованную дозу.
  • При умеренной или средней степени тяжести почечной и печеночной недостаточности дозу следует устанавливать индивидуально в зависимости от тяжести нарушений функций этих органов.
  • У пациентов, получающих непрямые антикоагулянты, Но-шпалгин рекомендуется только для кратковременного обезболивания, т.к. при его длительном приеме возрастает риск развития кровотечения.
  • В связи с присутствием в составе препарата дротаверина следует соблюдать особую осторожность при его применении у пациентов с артериальной гипотензией.
  • В связи с содержанием в составе препарата кодеина, Но-шпалгин следует применять под медицинским наблюдением из-за возможности развития кодеиновой зависимости.
  • При отмене препарата после длительного применения возможно развитие симптомов отмены (возбуждение, бессонница).
  • При приеме препарата употребление алкогольных напитков запрещается.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • Пациенты должны быть проинструктированы о том, что в случае появления головокружения или сонливости после приема препарата следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, таких как управление автотранспортом или работа с механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

загрузка...