Аваксим

Данный препарат является вакциной Аваксим и предназначен для профилактики инфекции, вызываемой вирусом гепатита А. Препарат предназначен для взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.

Аваксим: инструкция по применению

Формы выпуска

Вакцина жидкая для инъекций (шприцы) 1 доза - 0.5 мл

В одной дозе (0,5 мл) вакцины содержится:

• Вирус гепатита А (штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека (MRC_5), инактивированный формальдегидом - 160 антигенных единиц;
• Гидроокись алюминия (выраженная в Аl) - 0,3 мг;
• 2-феноксиэтанол - 2,5 мкл;
• Формальдегид - 12,5 мкг;
• Среда Hanks 1999 (комплексная смесь аминокислот, минеральных солей, витаминов и других ингредиентов, растворенных в воде для инъекций);
• Соляная кислота или гидроокись натрия для доведения рН. Доведение рН осуществляется путем добавления соляной кислоты или гидроокиси натрия - до 0,5 мл;

Показания к применению

Аваксим предназначен для профилактики инфекции, вызываемой вирусом гепатита А, у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.

Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые другими известными гепатотропными микроорганизмами.

Вакцинопрофилактика гепатита А рекомендуется следующим лицам из групп риска:

• неиммунизированные лица, выезжающие в эндемичные регионы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А);
• лица, подверженные профессиональному риску заражения: персонал по уходу за больными (в том числе по уходу за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках), персонал канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
• лица из числа особых групп риска (больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики внутривенно, гомосексуалисты);
• дети в возрасте старше 2 лет, проживающие в эндемичных регионах (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А).

Беременность и лактация

Изучение воздействия данного препарата на эмбрион или плод не производилось. Однако, как и для любой другой инактивированной вирусной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать побочное воздействие на эмбрион или плод. Тем не менее, не рекомендуется применять вакцину беременным женщинам.

Решение о вакцинации беременных или кормящих грудью женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения их гепатитом А.

Изучение действия данной вакцины в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому ее применение в указанный период не рекомендуется.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза - 0,5 мл для каждого введения. Первичную вакцинацию проводят однократным введением одной дозы вакцины.

Ревакцинацию проводят однократным введением одной дозы через 6-18 месяцев. На основании имеющихся данных последующие ревакцинации рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.

Для того, чтобы уменьшить вероятность возникновения местных реакций, Аваксим рекомендуется вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча). При введении необходимо убедиться, что игла не проникла внутрь кровеносного сосуда.

Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности.

В особых случаях - у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями, вакцина может быть введена подкожно. Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Побочные действия

Введение данной вакцины (как и любого другого активного препарата) у некоторых лиц с повышенной чувствительностью может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности:

• Боль и покраснение в месте введения.
• Очень редко отмечается уплотнение в месте инъекции.
• Умеренное повышение температуры тела, чувство усталости, головная боль, боль в мышцах или суставах, а также желудочно-кишечные нарушения - наиболее распространенные побочные реакции.
• Незначительное обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз) - отмечалось в редких случаях.

Сообщайте врачу о всех случаях необычных побочных эффектов, не перечисленных в данной инструкции.

Противопоказания

Вакцинация не должна проводиться в следующих случаях:

• при повышенной температуре тела, острых или хронических прогрессирующих заболеваниях (вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния);
• при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины или аллергической реакции, наблюдавшейся при предыдущем введении вакцины.

Взаимодействие

Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов.

Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не должна влиять на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела. В частности, вакцина может быть использована одновременно с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки.

Кроме того, данную вакцину можно использовать для ревакцинации и тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Для того, чтобы избежать возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами, необходимо информировать врача о любом приеме лекарств, произведенном до или во время вакцинации.

Особые указания

Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности.

Иммуносупрессивная терапия или состояния иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.

Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.

Этот препарат необходимо использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени.

Перечень ингредиентов, которые могут оказать воздействие на некоторых пациентов: формальдегид.