Аваксим


При беременности - нельзя. При лактации - нельзя. Детям - нет данных.

Аваксим

Данный препарат является вакциной - Аваксим предназначен для профилактики инфекции, вызываемой вирусом гепатита А, у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.

Аваксим инструкция по применению

Международное название - Вакцина для профилактики вирусного гепатита A (Vaccine hepatitis A).
Торговое название - Аваксим (Avaxim).

Формы выпуска

Вакцина жидкая для инъекций (шприцы) 1 доза - 0.5 мл

В одной дозе (0,5 мл) вакцины содержится:

  • Вирус гепатита А (штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека (MRC_5), инактивированный формальдегидом - 160 антигенных единиц;
  • Гидроокись алюминия (выраженная в Аl) - 0,3 мг;
  • 2-феноксиэтанол - 2,5 мкл; Формальдегид - 12,5 мкг;
  • Среда Hanks 1999 (комплексная смесь аминокислот, минеральных солей, витаминов и других ингредиентов, растворенных в воде для инъекций;
  • доведение рН осуществляется путем добавления соляной кислоты или гидроокиси натрия) - до 0,5 мл;
  • Соляная кислота или гидроокись натрия для доведения рН.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А.

Показания к применению

Аваксим предназначен для профилактики инфекции, вызываемой вирусом гепатита А, у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.

Вакцинопрофилактика гепатита А рекомендуется следующим лицам из групп риска:

  • неиммунизированные лица, выезжающие в эндемичные регионы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А);
  • лица, подверженные профессиональному риску заражения: персонал по уходу за больными (в том числе по уходу за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках), персонал канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
  • лица из числа особых групп риска (больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики внутренно, гомосексуалисты);
  • дети в возрасте старше 2 лет, проживающие в эндемичных регионах (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А).

Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые другими известными гепатотропными микроорганизмами.

Аваксим при беременности и лактации

Беременность и грудное вскармливание. Изучение воздействия данного препарата на эмбрион или плод не производилось. Однако, как и для любой другой инактивированной вирусной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать побочное воздействие на эмбрион или плод. Тем не менее, не рекомендуется применять вакцину беременным женщинам. Решение о вакцинации беременных или кормящих грудью женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения их гепатитом А. Изучение действия данной вакцины в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому ее применение в указанный период не рекомендуется.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза - 0,5 мл для каждого введения. Первичную вакцинацию проводят однократным введением одной дозы вакцины. Ревакцинацию проводят однократным введением одной дозы через 6-18 месяцев. На основании имеющихся данных последующие ревакцинации рекомендуется осуществлять каждые 10 лет. Для того, чтобы уменьшить вероятность возникновения местных реакций, Аваксим рекомендуется вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча). При введении необходимо убедиться, что игла не проникла внутрь кровеносного сосуда. Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности. В особых случаях - у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями, вакцина может быть введена подкожно. Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Побочные действия

Введение данной вакцины (как и любого другого активного препарата) у некоторых лиц с повышенной чувствительностью может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности: боль и покраснение в месте введения. Очень редко отмечается уплотнение в месте инъекции; умеренное повышение температуры тела, чувство усталости, головная боль, боль в мышцах или суставах, а также желудочно-кишечные нарушения - наиболее распространенные побочные реакции; незначительное обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз) - отмечалось в редких случаях. Сообщайте врачу о всех случаях необычных побочных эффектов, не перечисленных в данной инструкции.

Противопоказания

Вакцинация не должна проводиться в следующих случаях:

  • при повышенной температуре тела, острых или хронических прогрессирующих заболеваниях (вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния);
  • при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины или аллергической реакции, наблюдавшейся при предыдущем введении вакцины.

Взаимодействие

Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не должна влиять на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела. В частности, вакцина может быть использована одновременно с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки. Кроме того, данную вакцину можно использовать для ревакцинации и тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А. Для того, чтобы избежать возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами, необходимо информировать врача о любом приеме лекарств, произведенном до или во время вакцинации.

Особые указания

  • Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
  • Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности.
  • Иммуносупрессивная терапия или состояния иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.
  • Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.
  • Этот препарат необходимо использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени.
  • Перечень ингредиентов, которые могут оказать воздействие на некоторых пациентов: формальдегид.

Условия хранения

При температуре от +2 град.С до +8 град.С (в холодильнике). Не замораживать! Хранить вакцину в недоступном для детей месте.

Срок годности

24 месяца. Не использовать по истечении срока годности.

загрузка...