Гелмадол

Гелмадол - высокоэффективный противопаразитарный препарат для лечения большинства существующих гельминтозов: нематодозы, аскаридоз, трихоцефалез (власоглав), энтеробиоз (острицы), анкилостомидозы (кривоголовки), токсокароз, строгилоидоз (кишечная угрица), тканевые цестодозы, гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus). Также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза.

Торговое название лекарственного средства - ГЕЛМАДОЛ (GELMADOL).

Лекарственная форма и состав

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой. Активное вещество: албендазол 200 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят, тальк очищенный, полипласдон XL, поливинилпирролидон К25, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав оболочки: гидроксиметилцеллюлоза 2910, полиэтиленгликоль 20000, титана диоксид.

Фармакотерапевтическая группа

• Антигельминтные средства.
• Средства для лечения нематодозов.

Фармакологические свойства

Противогельминтный препарат. Основной механизм действия связан с ингибирующим эффектом на полимеризацию бета-тубулина, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее активен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод - Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика

Гелмадол плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (<5%). Биодоступность препарата низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание препарата и максимальную концентрацию в 5 раз. В печени альбендазол быстро превращается в первичный метаболит - альбендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

В крови максимальную концентрацию альбендазола сульфоксид достигает через 2-5 часов после приема препарата. Связывание с белками плазмы - 70%. Альбендазол в значительных количествах проникает в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов.

Показания к применению

Нематодозы:

• аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
• трихоцефалез (власоглав), возбудиетль - круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
• энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis;
• анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenale и Necator americanus; трихинеллез, возбудители трихинеллы мяса;
• токсокароз, возбудитель Toxocara canis, паразит собак;
• стронгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloides strcoralis,
• а также смешанные инвазии;

Тканевые цестодозы:

• цистицеркоз (возбудитель Сysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня);
• гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus),также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза.

Инструкция по применению

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Для дозирования суспензии используется дозировочный колпачок объемом 13 мл, имеющий градуировку на 10 мл, 5 мл и 2,5 мл.

Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости, входящих в него веществ.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного. Максимальная суточная доза - 800 мг.

При аскаридозе, трихоцефалезе Гелмадол назначают больным с массой тела 60 кг и более - 400 мг в сутки однократно или в 2 приема; больным с массой тела менее 60 кг - 15 мг/кг в сутки в 2 приема.

При энтеробиозе препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 7-10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

Лечение токсокароза. Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели - месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и минотрансфераз в эти же сроки.

Лечение гидатидозного эхинококкоза. Перед назначением препарата необходимо клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Продолжительность курса лечения - 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. В процессе лечения каждые 5-7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109/л и 5-6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. Назначение гепатопотекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение химиотерапией альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такой же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата.

При цистицеркозе Гелмадол назначают в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема. Продолжительность курса 28-30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема назначают глюкокортикостероидные средства. Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
• беременность.

Побочные действия

• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
• Пациенты с заболеванием печени, в том числе эхинококкозом печени, более восприимчивы к подавлению функции костного мозга.
• Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
• Нарушение со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышение внутричерепного давления, менингеальные симптомы.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства (боли в животе, тошнота, рвота).
• Желудочно-кишечные нарушения были связаны с альбендазолом при лечении пациентов с эхинококкозом.
• Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение уровня печеночных ферментов от легкой до умеренной степени, гепатит.
• Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: обратимая алопеция (истончение волос, и умеренное выпадение волос), мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.

В случае возникновения указанных или иных побочных действий, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед назначением препарата следует провести тест на отсутствие беременности у женщин детородного возраста. В период терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

Взаимодействие

Установлено, что албендазол индуцирует печеночные ферменты системы цитохрома P450, ответственной за его метаболизм.

Лекарственные средства, которые могут уменьшить эффективность альбендазола, и при использовании которых требуется мониторинг эффектов, поскольку может возникнуть необходимость применения других режимов дозирования или терапии.

• Противосудорожные (например,фенитоин: фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон)
• Левамизол
• Ритонавир
• Циметидин
• Дексаметазон (непрерывное использование повышает уровни метаболитов альбендазола на 50%)
• Празиквантел

Лекарственные средства, которые могут увеличивать уровни активных метаболитов альбендазола, и при использовании которых необходимо проводить мониторинг за возможным увеличением побочных эффектов альбендазола.

Грейпфрутовый сок также увеличивает уровень альбендазола сульфоксида в плазме.

Другие возможные взаимодействия

В связи с возможным изменением активности цитохрома P450 существует теоретический риск взаимодействия со следующими препаратами:

• пероральными противозачаточными средствами,
• антикоагулянтами,
• гипогликемическими средствами для приема внутрь,
• теофиллином.

Необходимо соблюдать осторожность при применении албендазола пациентами, принимающими вышеуказанные препараты.

Передозировка

• Могут возникать дозозависимые симптомы: диарея, рвота, тахикардия и расстройство дыхания.
• Зарегистрирован один случай передозировки у пациента, который принял не менее 16 грамм в течение 12 часов. Неблагоприятное воздействие не установлено.
• В случае передозировки рекомендованы симптоматическое лечение и принятие общих поддерживающих мер.

Условия хранения

Хранить при температуре 15- 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.