Кетонал

Кетонал - нестероидный препарат с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Входящий в состав кетонала является кетопрофен, обладает противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Кетонал - это очень сильный и просто так от головной боли не применяют, поэтому кетонал выпускают в разных формах: в виде капсул, таблеток форте, таблеток ретард, суппозитории кетонал, крем для наружного использования и жидкость для инъекции в ампулах.

Кетонал инструкция по применению

Международное название - Кетопрофен (Ketoprofen).
Торговое название - Кетонал (Ketonal).
Страна-производитель - Словения.
Фирма-производитель - Lek D.D.

Формы выпуска и состав

Кетонал капсулы непрозрачные, с белым корпусом и голубой крышечкой.
1 капсула содержит кетопрофена 50 мг;
Вспомогательные вещества: масло растительное, масло соевое гидрогенизированное, пчелиный воск, желатин, глицерол, сорбитол, титана диоксид, натрия этил-р-гидроксибензоат, натрия пропил-р-гидроксибензоат.
25 шт. во флаконах темного стекла, 1 флакон в картонной пачке.

Кетонал таблетки форте, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таблетка содержит кетопрофена 100 мг;
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал, тальк очищенный, лактоза сито 200, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, краситель голубой индиготин (Е132), титана диоксид, карнаубский воск.
20 шт. во флаконах темного стекла, 1 флакон в картонной пачке.

Кетонал таблетки ретард белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таблетка ретард содержит кетопрофена 150 мг;
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза.
20 шт. во флаконах темного стекла, 1 флакон в картонной пачке.

Кетонал раствор для инъекций бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.
1 мл содержит кетопрофена 50 мг (1 ампула - 100 мг);
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/и.
2 мл в ампулах темного стекла, 10 или 50 ампул в картонной пачке.

Кетонал крем 5% белого или почти белого цвета, гомогенный.
1 г крема содержит кетопрофена 50 мг;
Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, белый вазелин, полиэтиленгликоль - 45-додецилгликоль (Эльфакос), сорбитан эфир жирных кислот (Арлацель), магния сульфат, вода очищенная.
30 г в тубах алюминиевых, 1 туба в картонной пачке.

Кетонал суппозитории белого цвета, гладкие, гомогенные.
1 суппозиторий содержит кетопрофена 100 мг;
Вспомогательные вещества: твердый жир, миглиол.
12 шт. в упаковке.

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат. Кетопрофен (Ketoprofen).

Фармакологическое действие

• анальгетическое
• антиагрегантное
• противовоспалительное
• НПВС
• жаропонижающее

Показания к применению

Артриты различного генеза:, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, артрозы. Болевой синдром (непродолжительное симптоматическое лечение), внесуставной ревматизм, ишиалгия, острый радикулит, послеоперационные боли (внутривенная и внутримышечная форма).

• Артрит
• Полиартрит
• Артроз
• Глазная боль
• Боли в области живота, таза, промежности, горле и в груди
• Спондилит
• Головная боль
• Гонартроз (артроз коленного сустава)
• Полиартропатия
• Атипичная лицевая боль
• Радикулопатия
• Артропатия
• Ревматическая лихорадка
• Ревматическая хорея
• Коксартроз (артроз тазобедренного сустава)
• Поражения межпозвоночных дисков поясничного и других отделов с радикулопатией
• Поражения тройничного нерва
• Полиартрит
• Полиартроз
• Моноартрит
• Постоянная некупирующаяся боль
• Подагра
• Псориаз
• Острая боль
• Миокардит
• Перикардит
• Ревматический эндокардит
• Невралгия тройничного нерва
• Спондилопатия
• Дорзалгия

Фармакодинамика

Блокатор циклооксигеназы. Обладает антибрадикининовой активностью, значительно тормозит активность нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. При суставном синдроме вызывает ослабление боли в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая, биодоступность превышает 90%. Связь с белками крови - 99%. Cmax достигается быстро из-за низкого объема распределения (0.1-0.2 л/кг). Равновесная концентрация достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимые уровни концентрации в синовиальной жидкости достигаются через 15 мин после однократного внутримышечного введения 100 мг и сохраняются 6-8 ч. Метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров. Экскреция почками и через кишечник. Т1/2 от 1.6 до 1.9 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. У пожилых больных достигаются более высокие концентрации в плазме (снижается скорость метаболизма и выведения препарата). Время достижения Cmax остается неизменным, Т1/2 от 3 до 5 ч, что предотвращает риск кумуляции. У больных с почечной недостаточностью наблюдается уменьшение клиренса кетопрофена (от 0.08 л/кг/ч до 0.04 л/кг/ч) и увеличение Т1/2 в среднем до 3.5 ч, что определяет необходимость более тщательного наблюдения за этими больными и соответствующего изменения режима дозирования. У больных с с алкогольным циррозом печени не наблюдается существенных отличий фармакокинетических параметров от здоровых людей одинакового возраста. Не отмечено существенных различий между ними в биодоступности и клиренсе, однако, содержание свободного активного кетопрофена возрастает с 0.85% у здоровых до 1.15% (предположительно из-за гипоальбуминемии). Эти больные требуют более тщательного наблюдения и соответствующего изменения режима дозирования.

Режим дозирования

Таблетка ретард. Внутрь, во время еды. Средняя суточная доза составляет 300 мг в 2-3 приема. Для поддерживающего лечения назначают по 50 мг 3 раза в день или по 1 таблетке ретард (150-200 мг) 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать во время еды.

Свечи. Ректально назначают по 1 свече (100 мг) 2 раза в сутки, которые при необходимости можно сочетать с назначением препарата внутрь.

Капсулы. Рекомендуется принимать препарат по 1 капс. утром и днем и 2 капс. - вечером; или по 1 таб. форте 3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 300 мг. Капсулы следует принимать во время еды.

Раствор для инъекций вводят в/м по 2 мл 1-2 раза/сут.

Крем наносят тонким слоем 3-4 раза/сут, длительно втирая.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят 100 мг внутримышечно в виде однократной инъекции. Дальнейшее лечение проводят с применением таблеток и свечей; при этом суточная доза не должна превышать 300 мг. Может применяться в комбинации с наркотическими анальгетиками (смешивается с морфином в одном флаконе (морфин 10-20 мг с кетопрофеном 100-200 мг) и растворяется в 500 мл физиологического раствора или раствора Рингера и вводится каждые 8 ч.

Побочные действия

Тошнота, метеоризм, абдоминальные боли, диарея, запоры, диспепсия (у 3-9% больных); анорексия, рвота, стоматит (1-3%); головная боль (частота - менее 3%); головокружения, сонливость, физическое недомогание (редко). Зрительные расстройства, ухудшение функции почек и печени, шум в ушах, аллергические реакции, гиперемия кожи.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая» астма, печеночная и/или почечная недостаточность; беременность (первый и последний триместр); лактация; возраст до 15 лет (для таблеток ретард); для свечей - проктит и кровотечения из прямой кишки в анамнезе. С осторожностью при наличии в анамнезе: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение.

Беременность и лактация

Безопасность применения кетопрофена при беременности и в период лактации не исследовалась.

Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение Кетонала в III триместре беременности (особенно после 36 недель) противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки.

При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

Фармацевтически не совместим с раствором трамадола. Совместный прием с другими НПВС, глюкокортикостероидами, алкоголем, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное назначение с оральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом, цефотетаном и моксалактамом повышает риск кровотечений. Снижает действие гипотензивных препаратов и диуретиков, что связано с ингибированием синтеза простагландинов. Повышает гипогликемизирующее действие инсулина и оральных сахароснижающих препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

Особые указания

Подобно другим НПВС может маскировать признаки инфекционных заболеваний. Больные, получающие одновременно диуретики и кетопрофен, подвержены высокому риску развития почечной недостаточности. Больные, принимающие одновременно с кетопрофеном непрямые антикоагулянты и соли лития, должны находиться под особым врачебным контролем. Из-за светочувствительности флаконы с инфузионным раствором кетопрофена следует хранить обернутыми в темную бумагу или фольгу.

Отпуск из аптек

Препарат в форме капсул, таблеток форте, покрытых оболочкой, таблеток ретард, раствора для инъекций и суппозиториев отпускается по рецепту. Препарат в форме крема 5% разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Таблетки, капсулы, крем, суппозитории следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Раствор для инъекций следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Кетонал цена

Кетонал, капс. 50мг №25 Lek / Словения = 105.50 руб.
Кетонал, крем 5% туба 30г Lek / Словения = 227.40 руб.
Кетонал, р-р д/ин 100мг 2мл амп №10 Lek / Словения = 219.70 руб.
Кетонал, тбл п/пл/о 100мг №20 Lek / Словения = 206.30 руб.
Кетонал, тбл ретард 150мг №20 Lek / Словения = 256.60 руб.
Кетонал Термо, пластырь разогревающий №10 Мастер Фарм Польска СП.З.О.О. / Польша = 703.00 руб.
Кетонал, супп.рект. 100мг №12 Lek / Словения = 285.20 руб.
Кетонал дуо, капс. 150мг №30 Lek / Словения = 256.10 руб.
Кетонал, гель 2,5% туба 50г Lek / Словения = 216.90 руб.
Кетонал, крем 5% туба 50г Лек д.д./Салютас Фарма ГмбХ / Германия = 305.80 руб.

Цена на март 2012г.