Тафен назаль

Тафен назаль - синтетический глюкокортикостероид для местного применения (ингаляционного, интраназального, накожного), оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное и иммунодепрессивное действия. Снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

Тафен назаль инструкция по применению

Международное название - Будесонид (Budesonide).
Торговое название - Тафен Назаль (Tafen Nasal).
Страна-производитель - Словения.
Фирма-производитель - Lek D.D. (Зарегистрировано от: LEK Pharmaceutical and Chemical Company d.d.).

Формы выпуска и состав

Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (флаконы темного стекла с дозирующим устройством) 200 доз.

Действующее вещество - будесонид 1 мг. Вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилпарагидроксибензоат, полисорбат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, симетикон, хлористоводородная кислота, целлюлоза микрокристаллическая, эДТА динатрия.

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Фармакологическое действие

• глюкокортикостероидное местное;
• противовоспалительное местное.

Показания к применению

Бронхиальная астма (в т.ч. гормонозависимая - для снижения дозы оральных глюкокортикоидов); недостаточная эффективность бронходилататоров и/или кромоглициевой кислоты; хронический обструктивный бронхит; сезонный и аллергический ринит, вазомоторный ринит; профилактика роста носовых полипов после полипэктомии. Аллергодерматозы, псориаз, экзема; красный плоский лишай.

• Вазомоторный ринит
• Вазомоторный и аллергический ринит
• Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• Аллергический контактный дерматит
• Болезни органов дыхания (J00-J99)
• Астма
• Астма неуточненная
• Астма с преобладанием аллергического компонентам
• Атопический дерматит
• Лишай гипертрофический красный плоский
• Лишай красный плоский
• Лишай красный плоский буллезный
• Псориаз
• Неаллергическая астма
• Смешанная астма
• Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
• Хроническая обструктивная легочная болезнь с обострением неуточненная
• Хроническая обструктивная легочная болезнь с острой респираторной инфекцией нижних дыхательных путей
• Хронический ринит, назофарингит и фарингит
• Эмфизема
• Дерматит и экзема (L20-L30)

Фармакодинамика

Синтетический глюкокортикостероид для местного применения (ингаляционного, интраназального, накожного), оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное и иммунодепрессивное действия. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что приводит к торможению освобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетению синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов, тромбоксана. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при "поздних" реакциях аллергии); тормозит образование метаболитов арахидоновой кислоты и высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления ("немедленная" аллергическая реакция). Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, устраняя их десенситизацию (восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения), уменьшает отек слизистой бронхов, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Время наступления Cmax (0.01 ммоль/л) после орального приема - 30 мин. Экскреция через кишечник - 10% метаболитов, почками - 70% метаболитов.

Режим дозирования

Ингаляционно, интраназально, накожно в виде мази и крема. Ингаляционно, при помощи специального ингалятора (циклохалера). Каждая капсула ингалятора содержит 200 доз, одна порция порошка, отделяемая из капсулы дозатором ингалятора, содержит 0.0002 г (200 мкг) будесонида. Ингалируется 200-800 мкг за 2-4 вдоха (максимальная доза 800 мкг/сут). Аэрозоль - начальная доза у взрослых - 400-1600 мкг/сут в 2-4 приема, затем - по 200-400 мкг дважды в день, в периоды обострений - вновь увеличение дозы до 1600 мкг/сут. Дети: 50-200 мкг/сут в два приема, максимальная суточная доза - 400 мкг. В случаях, если больной принимал кортикостероиды внутрь, перевод на лечение будесонидом возможен в стабильной фазе заболевания (на протяжении 10-14 дней сочетают ингаляции и прием кортикостероидов внутрь, затем постепенно снижают орально назначаемые дозы, вплоть до полной отмены). Аэрозоль для интраназального применения: по 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день. При достижении клинического эффекта дозу можно уменьшить. Накожно, на пораженную область наносят тонкий слой мази или крема 1-2 раза в день; при проведении поддерживающей терапии - 1 раз/день. Курс лечения - 4 нед.

Побочные действия

Раздражение слизистых оболочек глотки и полости рта, кандидоз, бронхоспазм (для профилактики - сочетание ингаляций с бета-2-адреномиметиками). Стероидные угри, жжение, зуд, раздражение, сухость и атрофия кожи, стрии, гипертрихоз, вторичное инфицирование пораженного участка кожи, гипопигментация. При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможно развитие системных побочных эффектов.

Противопоказания

Гиперчувствительность. Активный туберкулез легких, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания и кожи. Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, эритематозные угри, периоральный дерматит.

Беременность и лактация

Применение препарата Тафен назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Препарат назначают детям старше 6 лет.

Взаимодействие

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фармакокинетическое: под воздействием фенобарбитала, дифенина, рифампицина происходит индукция ферментов микросомального окисления и снижение эффективности глюкокортикостероидов.

Фармакодинамическое: под влиянием метандростенолона, эстрогенных препаратов терапевтические и нежелательные эффекты глюкокортикостероидов усиливаются.

Особые указания

Рекомендуется предохранять слизистые поверхности от попадания на них препарата. В случае применения препарата при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания. С осторожностью назначают мазь и крем детям. Не следует использовать крем и мазь более 4 нед. Не рекомендуется длительное интраназальное применение у детей.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

Аналоги Тафен назаль

Беклометазон ДС, Альвеско, Назарел, Кленил УДВ, Беклат, Беклазон Эко, Бекотид, Фликсотид, Фликсоназе и Беклоспир.

Cинонимы: Тафен Новолайзер, Пульмикорт, Бенарин, Буденит Стери-Неб, Апулеин, Будиэйр, Бенакор Буденофальк, Будостер и Новопульмон Е.

Главным действующим компонентом всех вышеперечисленных медикаментов является будесонид.