Розекс - противомикробный бактерицидный препарат с высокой активностью в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций - трихомонад, лямблий, дизентерийной амебы. Не активен в отношении аэробных бактерий. При сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (антабусоподобное действие).
Розекс: Инструкция по применению
Торговое название | Розекс (Rozex) |
Международное название | Метронидазол (Metronidazole) |
Фармакологическая группа | Противомикробное и противопротозойное средство |
Фармакологическое действие |
|
Отпуск из аптек | Без рецепта |
Срок годности | 3 года |
Условия хранения | Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте. |
Формы выпуска и состав
Гель Розекс
Гель для наружного применения 0.75% (тубы) 5, 15, 30, 50 г. Действующее вещество - метронидазол 0.75 г. Вспомогательные вещества: вода 100 г, карбомер, метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, ЭДТА динатрия.
Крем Розекс
Крем для наружного применения 0.75% (тубы) 5, 15, 30, 50 г. Действующее вещество - метронидазол 0.75 г.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, Cmax в крови достигается через 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. Т1/2 - 8 ч. Связь с белками плазмы - 4-20%. С мочой выделяется 60-80% препарата (17-20% в неизмененном виде); с калом - 6-15%. Хорошо проникает во все органы и ткани, проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, преимущественно накапливается в печени, мочевом пузыре, в почках, проникает в материнское молоко.
Показания к применению
Заболевания, вызванные простейшими бактериями:
амебиаз, трихомониаз, лямблиоз, балантиаз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит, амебная дизентерия
Заболевания, вызванные анаэробными бактериями:
Bac.fragilis и другие бактероиды, фузобактерии, эубактерии, клостридии, анаэробные кокки
После хирургических вмешательств на органах брюшной полости, в гинекологической практике:
внутрибрюшные инфекции, аппендицит, холецистит, перитонит, абсцессы печени, послеоперационные раневые инфекции, послеродовый сепсис, тазовые абсцессы, перитонит; профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.
Инфекции дыхательных путей:
некротическая пневмония, абсцесс легких.
Прочие инфекции:
септицемия, газовая гангрена, остеомиелит, столбняк, менингит, абсцесс мозга;
Для геля:
розовые угри, вульгарные угри, бактериальные вагинозы (интравагинальное применение), длительно незаживающих ран, трофические язвы.
Полный список болезней:
- Газовая гангрена
- Балантидиаз
- Бактериальная пневмония
- Бактериальный менингит
- Бактериальный сепсис новорожденного
- Абсцесс бартолиновой железы, вульвы, кишечника, фурункул и карбункул, легкого и средостения, области заднего прохода и прямой кишки, предстательной железы, молочной железы, связанный с деторождением, печени, слюнной железы
- Грипп
- Бронхит
- Бронхопневмония
- Врожденная пневмония
- Гипостатическая пневмония
- Акушерский столбняк
- Болезни органов дыхания
- Болезни пульпы и периапикальных тканей
- Болезни желчного пузыря, желчевыводящих путей и поджелудочной железы
- Болезнь слюнных желез
- Гнойные и некротические состояния нижних дыхательных путей
- Аппендицит
- Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
- Амебиаз
- Амебома кишечника
- Амебный абсцесс головного мозга
- Амебный абсцесс легкого
- Амебный абсцесс печени
- Амебный недизентерийный колит
- Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс
- Камни желчного протока с холециститом
- Кожный амебиаз
- Обморожение с некрозом тканей
- Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит
- Простой хронический бронхит
- Пиоторакс
- Послеродовой сепсис
- Посттравматическая раневая инфекция
- Пневмония
- Подострый и хронический вагинит
- Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
- Острая амебная дизентерия
- Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- Острый вагинит
- Острый бронхиолит
- Острый бронхит
- Острый аппендицит
- Острый вульвит
- Острый ларингит и трахеит
- Острый панкреатит
- Острый холецистит
- Остеомиелит
- Открытые раны
- Периапикальный абсцесс
- Перитонит
- Менингит
- Непиогенный менингит
- Слизисто-гнойный хронический бронхит
- Смешанный, простой и слизисто-гнойный хронический бронхит
- Столбняк новорожденного
- Септицемия, вызванная анаэробами
- Угри
- Трихомоноз
- Урогенитальный трихомоноз
- Хроническая язва кожи
- Хронический бронхит
- Хронический кишечный амебиаз
- Хронический менингит
- Хронический холецистит
- Хромомикоз и феомикотический абсцесс
- Уретрит и уретральный синдром
- Флегмона и абсцесс полости рта
- Холецистит
- Жиардиаз [лямблиоз]
- Долевая пневмония
- Желчнокаменная болезнь
- Язва заднего прохода и прямой кишки
- Язва нижней конечности
- Язва двенадцатиперстной кишки
- Язва желудка
- Язвенный колит
Режим дозирования
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая или запивая молоком.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Детям - из расчета 30-40 мг/кг/сут за 3 приема. Курс лечения при трихомониазе составляет 7-10 дней,
- при лямблиозе и амебиазе - 5-10 дней,
- при балантиазе - 5 дней,
- при анаэробной инфекции - 7-10 дней.
После лечения проводят контрольные исследования (каждые 3-4 нед). Курс лечения при необходимости повторяют.
Вагинальные таблетки и свечи назначают по 500 мг 1 раз на ночь.
Для профилактики анаэробной инфекции назначают по следующей схеме: за 2 дня до операции первая доза 1000 мг, затем 250 мг 3 раза в сутки.
После операции - по 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Для лечения тяжелых инфекционных процессов, профилактики анаэробной инфекции после оперативного вмешательства, а также при невозможности перорального приема метронидазол назначается внутривенно (недопустимо попадание под кожу). Для взрослых и детей старше 15 лет разовая доза составляет 500 мг, интервал между введениями 8 ч. Лечение начинают с инфузионного введения (длительность инфузий - 30-40 мин). При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение препарата. Курс лечения 7-10 дней.
- При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят один курс лечения;
- при неспецифическом язвенном колите и болезни Крона проводят 2 курса с интервалом в 2 мес.
В качестве радиосенсибилизирующего средства вводят внутривенно капельно из расчета 160 мг/кг массы тела или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0.5-1 ч до начала облучения. Препарат применяют перед каждым сеансом облучения в течение одной или двух недель. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая - 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение растворов глюкозы, гемодеза или изотонического раствора хлорида натрия.
При раке шейки матки и тела матки, раке кожи метронидазол используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10% растворе ДМСО, смачивают тампоны, которые и применяют местно за 1.5-2 ч до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза - в течение первых двух недель лечения. В комбинации с амоксициллином (2.25 г/сут) суточная доза метронидазола составляет 1.5 г, кратность приема 3 раза в сутки.
Пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почек суточная доза метронидазола 1 г, амоксициллина 1.5 г в день. Кратность приема - 2 раза в сутки. Наружно и местно применяют 2 раза в сутки, доза устанавливается индивидуально. Тонкий слой желе наносят на предварительно очищенную кожу и слегка втирают. Продолжительность курса лечения 9 нед.
При бактериальных вагинозах 5 г желе вводится интравагинально 2 раза в сутки.
Побочные действия
Тошнота, анорексия, рвота, диарея, кишечная колика, запоры, "металлический" вкус во рту, глоссит, стоматит, обратимая нейтропения, уплощение зубца Т на ЭКГ, судороги, периферическая нейропатия, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, повышенная раздражительность, депрессия, слабость, бессонница, головная боль, судорожные приступы и периферическая нейропатия, крапивница, аллергическая сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, сухость слизистых, лихорадка, дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, интенсивное окрашивание мочи.
При местном применении: покраснение кожи, легкая сухость, раздражение, жжение кожи.
Противопоказания
Гиперчувствительность, лейкопения, нарушения координации движений; органические поражения ЦНС, печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, лактация.
Беременность и лактация
Метронидазол быстро проникает через плацентарный барьер. Во II и III триместрах беременности метронидазол применяют только по жизненным показаниям.
Метронидазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминия гидроксид, с колестирамином немного уменьшается абсорбция метронидазола из ЖКТ.
При одновременном применении метронидазол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов. Нельзя исключить повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и повышение риска развития токсического действия при одновременном применении с метронидазолом.
При одновременном применении с дисульфирамом возможно развитие острых психозов и нарушение сознания.
При одновременном применении с лансопразолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка;
С лития карбонатом - возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации;
С преднизоном - повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием преднизона. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.
При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс метронидазола из организма;
С фенитоином - возможно небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия.
При одновременном применении с фенобарбиталом существенно повышается выведение метронидазола из организма, по-видимому, вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием фенобарбитала. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.
При одновременном применении с фторурацилом усиливается токсическое действие, но не эффективность фторурацила.
Описан случай развития острой дистонии после приема однократной дозы хлорохина у пациента, получающего метронидазол.
При одновременном применении с циметидином возможно ингибирование метаболизма метронидазола в печени, что может привести к замедлению его выведения и повышению концентрации в плазме крови.
При одновременном применении этанола у пациентов, получающих метронидазол, возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.
Особые указания
В период курса лечения противопоказан прием алкоголя. Длительное введение препарата желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения метронидазолом. Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Аналоги Розекс
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Бацимекс;
- Дефламон;
- Клион;
- Метровагин;
- Метрогил;
- Метроксан;
- Метролакэр;
- Метрон;
- Метронидазол;
- Метронидал;
- Метросептол;
- Орвагил;
- Розамет;
- Сиптрогил;
- Трихо-ПИН;
- Трихоброл;
- Трихопол;
- Трихосепт;
- Флагил;
- Эфлоран.
Отзывы о Розекс
В составе розекса содержится антибиотик метронидазол, поэтому мой дерматолог посоветовала его, когда я пришла к ней вся в прыщах и страшенных раздутых комедонов, половину из которых по глупости давила сама руками, еще больше занося инфекцию. Сказала, что лосьоны и кремы - это косметика и нужно нормальное лекарство с антибиотиком. Поначалу было страшновато, но потом я уже мазала розекс без боязни так как прыщи начали пропадать и подсыхать, так что таблетки внутрь (это было бы следующим шагом если бы не помог розекс) мне не понадобились.
Существует гораздо более дешевый аналог: гель Метрогил 1%.
Эффект явно выражается через 2-3 недели применения. Главное в том, что эффект действительно есть! Главное условие - мазаться каждый день. К сожалению, не продается в Казахстане, приобрела случайно в СПб. Спасибо производителю! Теперь покраснений и папул нет. А как важно для женщины, чтобы лицо было привлекательным! Сколько всего мне назначали - Банеоцин, Элоком, Авент(Сикальфат), Биодерма и многие другие, целая аптечка получилась. А лицо все чесалось и продолжало краснеть и высыпать. Не исключаю, что препараты были подобраны просто неграмотно. Месяц назад я начала использовать и до сих пор использую крем Розекс 0,75%, этого хватает. Вроде как мазь сильнее, но необходимости нет. А крем наношу каждое утро, поверх чуть позже наношу косметику. Крем хорошо впитывается, жирного блеска не оставляет. И вечером после умывания лица, прямо на влажную кожу наношу немного крема. Но надо в любом случае соблюдать диету (острое, горячее исключить, алкоголь - крайне умеренно), образ жизни (париться в горячей сауне/бане нельзя, на солнце только с защитным кремом и не на прямых лучах), контролировать эмоции (отсутствие стрессов и сильных переживаний). Всем желаю выздоровления и светлых чистых лиц!
Год назад у моей дочери на коже появились какие-то красные пятна, дерматолог поставил диагноз себорейный дерматит (СД), назначил лечение кремом Розекс. Крем использовали в течение месяца (смазывали им пораженные места 3 раза в сутки), но никакого улучшения после применения не только не последовало, но и добавился сильный зуд. Вынуждены были снова идти в поликлинику, но уже к другому врачу, который этот крем отменил, заменив его мазью с кетоконазолом.
Розацеа замучала просто - лицо было постоянно покрыто краснотой, в зеркале на меня какое-то чудище смотрело. Увидела рекламу по телевизору и сразу купила, потому что сил уже не было это терпеть. Сразу симптоматика стала меньше выраженна, а после нескольких недель (главное - каждый день наносить обязательно) вообще вернулась привычная белизна кожи, от воспалений и следа не осталось! Могу сказать что препарат конечно не из дешёвых, но спасает!
Врач назначила эту мазь, но вместо улучшения лицо опухает и появился невыносимый зуд!
Был ужас на лице и груди, плечи и шея были усыпаны прыщами. Розекс помог! И очень быстро! Вся гадость с лица и тела исчезла без следа! Довольна, не то слово.
Применяли наружно чтобы избавиться от угрей, кожа стала чистой за пару недель, правда сначала были зуд и небольшое жжение на лице. Потом пробовала помазать ожог, тоже зажил быстрее. Вообще очень эффектинвное средство для кожи.
Мне мазь подошла, точечное нанесение ее на очищенную кожу помогло избавиться от гнойных прыщей, мазь хорошо подсушивает, снимает воспалительные процессы, блокирует появление новых очагов, я за два месяца полностью очистила лицо от комедонов.