Фунготербин

Фунготербин инструкция

Международное название - Тербинафин (Terbinafine).
Торговое название - Фунготербин (Fungoterbine).

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия.

Формы выпуска

Фунготербин таблетки. 1 таблетка содержит тербинафин 250 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, коллидон CL-M, коллидон 30, аэросил, кислота бензойная, магний стеариновокислый.
10 или 14 таблеток в упаковке.

Фунготербин крем. Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом. 1 г крема содержит 0,01г тербинафина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, коллидон CL-M, коллидон 30, аэросил, кислота бензойная, магний стеариновокислый.
15 г в тубе.

Фунготербин спрей. Для наружного применения 100 г. Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 1 г (в пересчете на 100% вещество). Вспомогательные вещества: мочевина (карбамид), бутилгидрокситолуол (дибунол), спирт этиловый (этанол), повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский 12600±2700 (коллидон 30), пропиленгликоль.

Фармакологическая группа

Противогрибковое средство.

Показания по применению Фунготербина

Грибковые заболевания кожи и ногтей, вызванные чувствительными к препарату возбудителями(трихофития, микроспория, эпидермофития, рубромикозы, кандидозы кожи и слизистых оболочек; отрубевидный (разноцветный) лишай (только местно).

• Разноцветный лишай
• Кандидоз
• Кандидоз вульвы и вагины
• Кандидоз кожи и ногтей
• Кандидоз других локализаций
• Кандидоз других урогенитальных локализаций
• Кандидозный стоматит
• Микоз бороды и головы
• Микоз кистей
• Микоз ногтей
• Микоз стоп
• Микоз туловища
• Эпидермофития паховая
• Другие поверхностные микозы
• Дерматофития
• Дерматофития неуточненная

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для перорального и местного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибков. Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибков. Механизм действия связан с подавлением биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибка, что приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, который вызывает гибель клетки грибка. Эффективен при пероральном и местном назначении в отношении Trychophyton rubrum, T. Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, Candida albicans. При местном применении также Pityrosporum orbiculare.

Фармакокинетика

При местном применении препарат мало (менее 5%) всасывается и оказывает незначительное системное действие. При оральном приеме 250 мг максимальная концентрация препарата (0.97 мкг/мл) через 2 ч. Препарат прочно связывается с белками плазмы. Препарат быстро диффундирует через кожу и накапливается в сальных железах. Экскретируется с кожным салом, высокие концентрации препарата создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает также в ногтевые пластинки. накапливается в коже и ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками, главным образом, в виде метаболитов. Т1/2 - 16-18 ч.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым назначают по 250 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Почечная и печеночная недостаточность. Препарат назначают в сниженной дозе по 125 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут.

Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозах:

• при дерматомикозах стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 недель;
• при дерматомикозах туловища и конечностей - 2-4 недели;
• при кандидозе кожи и слизистых оболочек - 2-4 недели.

Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения.

При микозах волосистой части головы (наблюдается преимущественно у детей) рекомендуемая продолжительность терапии составляет около 4 недель.

При онихомикозах продолжительность терапии составляет:

• при онихомикозах кистей - обычно 6 недель;
• при онихомикозе стоп - 12 недель.

Некоторым пациентам, у которых скорость роста ногтей снижена, может потребоваться более длительная терапия. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии, что определяется периодом времени, необходимым для отрастания здорового ногтя.

Детям препарат назначают с 2 лет. Доза зависит от массы тела ребенка и составляет для детей с массой тела до 20 кг - 62.5 мг/сут (1/4 таб.); от 20 кг до 40 кг - 125 мг/сут (1/2 таб.), более 40 кг - 250 мг/сут ( 1 таб.). Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет и с массой тела менее 12 кг не имеется.

Побочные действия

Тошнота, анорексия, боли в эпигастрии, диарея; крапивница; при применении крема возможны зуд, жжение, гиперемия в месте наложения крема. Спрей дополнительно противопоказан в детском возрасте (до 12 лет).

Противопоказания

Для всех лекарственных форм: повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

Таблетки Фунготербин применяют с осторожностью при:

• алкоголизме;
• заболевании крови;
• опухоли;
• болезни обмена веществ;
• патологии сосудов конечностей;
• детсом возрасте до 2 лет.

Крем Фунготербин применяют с осторожностью при:

• печеночной и/или почечной недостаточности;
• алкоголизме;
• болезни обмена веществ;
• патологии сосудов конечностей;
• детский возраст до 12 лет.

Спрей Фунготербин применяют с осторожностью при:

• печеночной и/или почечной недостаточности;
• алкоголизме;
• угнетении костномозгового кроветворения;
• опухоли;
• болезни обмена веществ;
• окклюзионном заболевания сосудов конечностей.

Беременность и лактация

Фунготербин спрей и крем. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Фунготербина в виде спрея или крема. Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин спрей и крем следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью препарата Фунготербин спрей и крем через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Особые указания

Пища не влияет на биодоступность препарата. Следует избегать попадания крема в глаза. Нерегулярное применение препарата или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 недели применения препарата не отмечается улучшения, необходимо повторно верифицировать возбудителя заболевания и определить его чувствительность к препарату.

Отпуск из аптек - Без рецепта врача.
Условия хранения - Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей.
Срок годности - 2 года.