Розарт


При беременности - нельзя. При лактации - нельзя. Детям - нет данных.

Розарт инструкция по применениюРозарт (действующее вещество - розувастатин) - гиполипидемическое лекарственное средство, представляющее группу статинов. Препараты, воздействующие на метаболизм холестерина и триглицеридов, являются на сегодняшний день основой профилактики кардиоваскулярных заболеваний, вызванных атеросклерозом. Лекарственными средствами первой линии в данном случае считаются ингибиторы 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы или, как их еще называют, статины. Они успешно (в адекватных клинической ситуации дозах) решают проблему зашкаливающего за все разумные пределы уровня общего и "плохого" холестерина (липопротеинов низкой плотности), а также способны понижать содержание в плазме крови атерогенных триглицеридов, одновременно с этим повышая уровень "хорошего" холестерина (липопротеинов высокой плотности).

Розарт инструкция по применению

Торговое название препарата: Розарт (Rozart).
Международное непатентованное название: Розувастатин (Rosuvastatin).

Состав и форма выпуска

Таблетки Розарт. 1 таблетка содержит: активное вещество розувастатин 5, 10, 20 или 40 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, кросповидон, тип А, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, магния стеарат;

Плёночное покрытие: Опадрай белый II 33G28435 (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол-3350, триацетин).

В упаковке 30 или 90 шт.

Показания к применению

  • Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фредриксона), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию или смешанная (комбинированная) гиперлипидемия (типа IIb по классификации Фредриксона), в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным мероприятиям (физическая нагрузка и снижение массы тела).
  • Гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии при недостаточной эффективности диетотерапии и других видов лечения, направленных на снижение концентрации липидов (например, ЛПНП-аферез) или, если такие виды лечения не подходят пациенту.
  • Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете.
  • Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина и холестерина-ЛПНП.
  • Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация холестерина-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Противопоказания

Основными противопоказаниями к приему розувастатина являются тяжелые поражения почек, активные заболевания печени, миопатия, одновременный прием циклоспорина.

Серьезное влияние на репродуктивную систему женщин делает применение препарата недопустимым у женщин, не пользующихся надежными методами контрацепции. Кроме того, он может оказать неблагоприятное влияние на плод (холестерин жизненно необходим для нормального развития ребенка), поэтому прием его абсолютно противопоказан при беременности и во время кормления грудью.

Наконец, нельзя принимать розувастатин детям до 18 лет, так как информации о его безопасности в детском возрасте не имеется.

У 40-миллиграммовых таблеток имеются дополнительные противопоказания - гипотиреоз и употребление алкоголя. Не рекомендуется принимать их пациентам монголоидной расы и людям с семейным анамнезом мышечных заболеваний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Розарт противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение препарата Розарт у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае использования надежных методов контрацепции и если пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом Розарт, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода.

Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

К побочным эффектам препарата относятся:

  • аллергические реакции различной интенсивности,
  • нарушения со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, астения),
  • пищеварительной (тошнота, боли в животе, запоры),
  • дыхательной (фарингит),
  • эндокринной (сахарный диабет),
  • костно-мышечной систем (боли в мышцах и суставах).

Возможны признаки поражения почек в виде появления белка в моче.

Особые условия

Во время лечения Розартом следует периодически сдавать анализ на уровень холестерина крови, в соответствии с результатами которого врач сможет корректировать дозу и частоту приема препарата. При появлении любого рода мышечных болей, особенно если они сопровождаются общими симптомами, такими как недомогание или подъем температуры, нужно немедленно прервать прием медикамента и обратиться к лечащему врачу.

Применение и дозировка

Розарт принимается в любое время дня независимо от режима питания. Перед началом лечения пациенту прописывается диета с низким содержанием холестерина, которую он должен будет соблюдать и в ходе медикаментозной терапии. Доза розарта определяется индивидуально с оглядкой на наблюдаемую эффективность лечения, целью которого, в свою очередь, является приведение липидного профиля к целевому показателю. Как правило, терапию начинают с 5 или 10 мг препарата, принимаемых 1 раз в сутки. Начальная доза зависит от текущего уровня холестерина у пациента. По показаниям через месяц (не раньше) доза розарта может быть увеличена. Максимальная доза - 40 мг - ввиду риска развития побочных эффектов используется только у пациентов, страдающих тяжелой формой гиперхолестеринемии. В таких случаях необходим тщательный врачебный контроль. После 2-4 недель лечения или увеличения дозы следует сделать биохимический анализ крови с целью контроля за показателями липидного обмена и, в зависимости от его результата. при необходимости скорректировать принимаемую дозу. При определении разовой дозы поправка на возраст пациента не требуется: лица пожилого возраста принимают препарат на общих основаниях.

Передозировка

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются.

Лечение: специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия под контролем функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Розарт при одновременном приеме с некоторыми лекарственными средствами может спровоцировать проявление нежелательных реакций:

  • Прием Розарта с Циклоспорином - последний препарат стимулирует многократное увеличение системной экспозиции розувастатина, поэтому пациентам, которым назначено лечение Циклоспорином необходимо принимать Розарт в минимальной дозировке - не более 5 миллиграмм в сутки.
  • Гемофиброзил (Gemfibrozil) - значительно увеличивает системную экспозицию розувастатина. В связи с наблюдаемым повышенным риском миопатии / рабдомиолиза , комбинированной терапии Розарта и Гемфиброзила следует избегать. Максимальная дозировка не должна превышать 10 миллиграммов в сутки.
  • Ингибиторы протеазы - совместное применение Розарта с некоторыми ингибиторами протеазы в сочетании с ритонавиром оказывает различные эффекты на розувастатин, а точнее на воздействие вещества на организм. Ингибиторы протеазы в комбинациях: лопинавиром / ритонавир и атазанавир / ритонавир могут увеличить системную экспозицию розувастатина до трех раз. Для этих комбинаций доза Розарта не должна превышать 10 миллиграмм один раз в день.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Срок годности

3 года

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача.

Аналоги лекарственного препарата Розарт

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Акорта;
  • Крестор;
  • Мертенил;
  • Розистарк;
  • Розувастатин;
  • Розукард;
  • Розулип;
  • Роксера;
  • Тевастор.

Отзывы о розарте

Пью розарт и лопирел, холестерин снизился, но у меня еще и бляшка 59%. Как выяснилось, эти статины действуют на печень и приводят к слабоумию. От печени пью ливомап (Индия) - анализы хорошие, а вот второе - снижение памяти, внимания - это есть.

Мне 57, прописали пить розарт целый год. Холестерин 7.2, сказали может от щитовидной железы повыситься, типа нарушен обмен веществ.

А вот мне розарт действительно помог! Да, диету я соблюдал, но ради здоровья можно и потерпеть. Зато холестерин снизился в два раза и всего за 3 месяца. Как сказал мой кардиолог, это выдающийся результат от подобных лекарств. Спасибо розарту и моему доктору!

Принимает мама, 66 лет. Холестерин 7,6, повышен "плохой" холестерин. Начала принимать розарт 5, начались боли в спине.

Пришлось принимать с полгода назад по строгой рекомендации кардиолога, но на мой холестерин розарт повлиял слабо. Да и вообще, есть мнение, что атеросклероз развивается совсем не от холестерина, так что смысла снижать его особо-то и нет.

Мне 59, холестерин 8,5. Врач назначил розарт пить 3 месяца. Через месяц холестерин 3,9, но Билирубин стал в 3,5 раза выше нормы. Вот результат. Одно лечишь другое калечишь.

Я принимала одно время розарт по назначению знакомого кардиолога, и нам удалось снизить холестерин почти до нормальных цифр. Конечно, значительные неудобства причиняла диета, которую надо придерживаться при приёме розарта. Но тут меня доктор строго предупредила, так что пришлось держаться.

Отзыв врача. Препарат не отвечает требованиям GMP. Крайне некачественный препарат, много побочных эффектов, проверенных на практике. Хотелось бы предостеречь коллег и пациентов о назначаемом препарате Розарт, в любых дозах. На практике было 3 случая рабдомиолиза, в конечном итоге пациенты живы и относительно здоровы!

загрузка...