Урсофальк инструкция
Урсофальк (Ursofalk).
Состав и форма выпуска
Капсулы
1 капс. / урсодезоксихолевая кислота - 250 мг.
Прочие ингредиенты
Магния стеарат - 2 мг., титана диоксид (Е171) - 1,94 мг., крахмал кукурузный - 73 мг., желатин белый - 80,51 мг., натрия додецилсульфат - 0,2 мг.
Прочие ингредиенты: кислота бензойная, авицел RC-591, натрия хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная безводная, глицерин, пропиленгликоль, ксилитол, натрия цикламат, ароматизатор лимонный, вода очищенная.
Показания к применению Урсофальк
- первичный билиарный цирроз печени;
- первичный склерозирующий холангит;
- хронический активный гепатит;
- кистозный фиброз;
- атрезия внутрипеченочных желчных путей;
- холестаз при парентеральном питании;
- алкогольные поражения печени;
- острый гепатит;
- профилактика поражений печени при использовании гормональных противозачаточных средств, лечении цитостатиками (при трансплантации);
- холестериновые желчные камни в желчном пузыре (при отсутствии возможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами);
- билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
- дискинезия желчевыводящих путей.
Фармакологические свойства
Урсодезоксихолевая кислота в небольшом количестве присутствует в желчи человека. При пероральном приеме она уменьшает насыщение желчи ХС путем торможения его абсорбции в кишечнике и снижения его секреции в желчь, способствуя растворению холестериновых конкрементов. Действие урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях обусловлено относительной заменой липофильных, детергентоподобных, токсичных желчных кислот гидрофильной, цитопротекторной, нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, а также улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторными процессами.
При пероральном приеме урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и в верхнем отделе подвздошной кишки вследствие пассивного, а в терминальном отделе подвздошной кишки - активного транспорта. Степень абсорбции составляет 60 80%. После резорбции в кишечнике почти полностью конъюгируется в печени с аминокислотами глицином и таурином, а после этого снова выводится с желчью. Эффект первичного прохождения через печень составляет 60%. В кишечнике частично происходит бактериальное разложение на 7-кето-литохолевую кислоту. Литохолевая кислота гепатотоксична и в эксперименте способна вызывать повреждение паренхимы печени. У человека резорбируется только незначительная ее часть; эта часть сульфатируется и таким образом детоксицируется в печени, затем снова выводится с желчью и окончательно - с калом. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня. Урсофальк отзывы.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение
Капсулы
Суточную дозу устанавливают в зависимости от показаний.
Для лизиса холестериновых конкрементов в желчном пузыре
Доза, приблизительно соответствующая 10 мг/кг, составляет при массе тела:
до 60 кг. - 2 капсулы;
до 80 кг. - 3 капсулы;
до 100 кг. - 4 капсулы;
более 100 кг. - 5 капсул.
Капсулы следует принимать не разжевывая, вечером, перед сном, с небольшим количеством жидкости. Прием препарата должен проводиться регулярно. Необходимая продолжительность применения может составить 6-24 мес. Если после 12 мес применения препарата уменьшения размера конкрементов не отмечено, дальнейшее продолжение терапии нецелесообразно. Эффективность терапии контролируют с помощью УЗИ или рентгенографически каждые 6 мес. При развитии кальциноза конкрементов лечение прекращают.
Для лечения рефлюкс-гастрита
Назначают, как правило, в течение 10-14 дней. Решение о продолжительности применения препарата принимается индивидуально.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет 2-6 капсул (приблизительно 10-15 мг. урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг. массы тела). Рекомендуется такой режим дозирования препарата:
| Масса тела, кг | Капсулы | |||
| Суточная-доза | Утром | Днем | Вечером | |
| 34-50 | 2 | 2 | ||
| 51-65 | 3 | 1 | 1 | 1 |
| 66-85 | 4 | 1 | 1 | 2 |
| 86-110 | 5 | 1 | 2 | 2 |
| Более 110 | 6 | 2 | 2 | 2 |
Продолжительность применения при первичном билиарном циррозе не ограничена.
Суспензия
Для растворения холестериновых желчных конкрементов
Приблизительно 10 мг./кг. массы тела ежесуточно, что соответствует:
| Масса тела, кг. | Мерные ложки (1-мерная ложка/5 мл. суспензии содержит 250 мг. урсодезоксихоловой кислоты) | Эквивалент, мл. |
| 5-7 | 1/4 | 1,25 |
| 8-12 | 1/2 | 2,5 |
| 13-18 | 3/4-(1/4+1/2) | 3,75 |
| 19-25 | 1 | 5 |
| 26-35 | 1-1/2 | 7,5 |
| 36-50 | 2 | 10 |
| 51-65 | 2-1/2 | 12,5 |
| 66-80 | 3 | 15 |
| 81-100 | 4 | 20 |
| 100 | 5 | 25 |
Суспензию нужно принимать вечером перед сном, регулярно.
Время, необходимое для растворения желчных конкрементов, обычно составляет 6-24 мес. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 мес., терапию нужно прекратить.
Эффективность лечения контролируют с помощью УЗИ или холецистографии через каждые 6 мес. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации конкрементов. Если это произошло, лечение следует прекратить.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет приблизительно 10-15 мг/кг. Рекомендуется такая схема приема препарата:
| Масса тела, кг | Суточная доза | Количество мерных ложек на прием (1 мерная ложка, или 5 мл. суспензии содержат 250 мг. урсодезоксихолевой кислоты | |||
| Мерных ложек | Эквивалент в мл. | Утром | Днем | Вечером | |
| 5-7 | 1/4 | 1,25 | - | - | 1/4 |
| 8-12 | 1/2 | 2,5 | - | 1/4 | 1/4 |
| 13-18 | 1/2 | 3,75 | 1/4 | 1/4 | 1/4 |
| 19-25 | 1 | 5 | 1/2 | - | 1/2 |
| 26-35 | 11/2 | 7,5 | 1/2 | 1/2 | 1/2 |
| 36-50 | 2 | 10 | 1 | - | 1 |
| 51-65 | 3 | 15 | 1 | 1 | 1 |
| 66-85 | 4 | 20 | 1 | 1 | 2 |
| 86-110 | 5 | 25 | 1 | 2 | 2 |
| 110 | 6 | 30 | 2 | 2 | 2 |
Противопоказания
Острый холецистит, холангит, обтурация общего желчного или пузырного протока. Препарат не назначают также при рентгенологически подтвержденном наличии конкрементов, при кальцинированных конкрементах или при нарушении сократительной функции желчного пузыря и частых желчных коликах.
Побочные эффекты
Кальциноз конкрементов, в единичных случаях - крапивница, кашицеобразный стул. При лечении первичного билиарного цирроза в некоторых случаях отмечали декомпенсацию заболевания, состояние больных улучшалось при прекращении терапии; в отдельных случаях возникала выраженная боль в эпигастральной области.
Особые указания
У пациентов с первичным билиарным циррозом в единичных случаях в начале лечения отмечают увеличение выраженности клинической симптоматики, например усиление кожного зуда. В этой ситуации рекомендуется продолжить лечение в дозе 1 капсула ежедневно, постепенно повышая дозу (на 1 капсулу в неделю), пока необходимая доза не будет достигнута вновь.
В первые 3 мес лечения ежемесячно, а затем каждые 3 мес следует контролировать функциональные печеночные показатели (АсАТ, АлАТ и гамма-глутамилтрансферазу). Для своевременного выявления кальциноза желчных камней необходимо, в зависимости от их размера, через 6-10 мес от начала лечения выполнить обзорный снимок, холецистографию с контрастированием в положении стоя и лежа, а также провести УЗИ-контроль процесса лечения.
Взаимодействия
Не следует применять препарат одновременно с колестирамином, колестиполом или гидроксидом алюминия и другими антацидными средствами, содержащими смектит, поскольку эти препараты могут образовывать в просвете кишечника соединения с урсодезоксихолевой кислотой и нарушать ее абсорбцию. Если применение этих препаратов необходимо, следует принимать их за 2 часа до или через 2 часа после Урсофалька.
Урсофальк может повышать резорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости - коррекции его режима дозирования. В отдельных случаях Урсофальк может уменьшать резорбцию ципрофлоксацина.
Условия хранения
При температуре до 25 °С.
Производитель
Dr. Falk Pharma GmbH
Урсофальк цена
Урсофальк КАПС. 250МГ №10 - 211.20руб.
Урсофальк КАПС. 250МГ N10 - 268.38руб.
Урсофальк 250мг/5мл сусп.д/пр.внутрь 250мл Фл. Х1 Б (R) - 1172.28руб.
Урсофальк 0,25 N100 КАПС - 1909.02руб.
Урсофальк КАПС. 250МГ N100 - 2267.92руб.
Цены на Урсофальк на апрель 2011г.
Урсофальк отзывы.
В лечении желтушки используют Урсофальк, который выпускается в виде суспензии, отличается легкостью дозирования для новорожденных, характеризуется быстрым и отчетливым терапевтическим эффектом.
У детей дискинезия может развиться вследствие некоторых особенностей конституции ребенка, при вегетативной дистонии, при слишком малоподвижном образе жизни, вследствие нервозов, пищевых аллергий, патологий ЖКТ, при наличии очагов инфекции в организме.