Дипроспан


При беременности - с осторожностью (под наблюдением врача). При лактации - нельзя. Детям - можно (от 1 года).

Дипроспан

Препарат Дипроспан - это комбинация растворимого и малорастворимого эфиров бетаметазона для в/м, внутрисуставного, околосуставного, внутрисиновиального и внутрикожного введения, а также для введения непосредственно в очаг поражения.

Дипроспан обладает высокой ГКС-активностью и незначительной минералокортикоидной активностью. Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (до 0,9 мм) для внутрикожных инъекций и введения непосредственно в очаг поражения.

Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.

Дипроспан инструкция по применению

Международное название - Бетаметазон (Betamethasone).
Торговое название - Дипроспан (Diprospan).
Страна-производитель - Бельгия.
Фирма-производитель - Schering-Plough (Зарегистрировано от: Schering-Plough Labo N.V.).

Форма выпуска и состав

Суспензия для инъекций (ампулы) 1 мл.

Прозрачная, бесцветная или желтоватая, слегка вязкая жидкость, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних веществ.

Суспензия для инъекций. Шприц, контейнер с 1-й или 2-мя игл., № 1.
Суспензия для инъекций. Аппулы 1 мл, № 1, № 5.

Бетаметазона динатрия фосфат - 2,63 мг/мл
Бетаметазона дипропионат - 6,43 мг/мл

6,43 мг бетаметазона дипропионата эквивалентно 5 мг бетаметазона; 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата эквивалентно 2 мг бетаметазона.

Прочие ингредиенты: натрия фосфат двузамещенный безводный, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, макрогол 4000, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

  • глюкокортикостероидное;
  • противоаллергическое;
  • противовоспалительное;
  • противозудное.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после в/м введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.

Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.

Связывание бетаматезона с белками плазмы составляет 62.5%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием в основном неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Надпочечниковая недостаточность; шок (гемодинамический, эндотоксический); отек мозга, повышение внутричерепного давления; острый тиреоидит, тиреотоксический криз; стимуляция родовой деятельности до 32-й нед беременности вследствии возможных акушерских осложнений. Аллергические заболевания: бронхиальная астма, включая астматический статус, упорный аллергический ринит, отек Квинке, осложнения при переливании крови, аллергические реакции на лекарственные средства и сыворотки, укусы насекомых. Круп при дифтерии (в комбинации с противомикробной терапией). Коллагенозы (тяжелое течение): системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит. Псориаз, келлоид, гнездная плешивость, интактный атопический дерматит, язвенный колит, злокачественные новообразования, диабетический липоидный некробиоз, гнездная алопеция, гиалиново-мембранозная болезнь новорожденных. Для внутрисуставного введения: посттравматический остеоартрит, синовиит при остеоартрите, острый неспецифический тендосиновит, миозит, фиброзит, тендинит, бурсит, ревматоидный артрит, суставной ревматизм, острый подагрический артрит, псориатический артрит, боли в нижних отделах позвоночника, люмбаго, ишиас, кокцигодиния, кривошея; воспалительные заболевания глаз.

  • Аллергический ринит
  • Артрит
  • Аллергическая пурпура
  • Гиповолемический шок
  • Гипофункция коры надпочечников (мозгового слоя), возникшая после медицинских процедур
  • Ангионевротический отек
  • Анафилактический шок
  • Боль в грудном отделе позвоночника
  • Боль внизу спины
  • Боль неуточненная
  • Болезни глаза и его придаточного аппарата (H00-H59)
  • Болезни глазницы
  • Болезни глазного яблока
  • Болезни голосовых складок и гортани
  • Болезни век, слезных путей и глазницы
  • Болезни зрительного нерва и зрительных путей
  • Конъюнктивы
  • Болезни мышц
  • Болезни склеры, роговицы, радужной оболочки и цилиарного тела
  • Болезни сосудистой оболочки и сетчатки
  • Болезнь Крона
  • Воспалительные полиартропатии
  • Астма
  • Атопический дерматит
  • Задний циклит
  • Злокачественные новообразования
  • Радикулопатия
  • Ревматизм
  • Кардиогенный шок
  • Иридоциклит
  • Конъюнктивит
  • Кератит
  • Артропатия
  • Кератоконъюнктивит
  • Ишиас
  • Люмбаго с ишиасом
  • Панникулит, поражающий шейный отдел и позвоночник
  • Папулосквамозные нарушения
  • Миозит
  • Поражение межпозвоночных дисков других отделов
  • Поражения межпозвоночных дисков поясничного и других отделов с радикулопатией
  • Полиартрит
  • Полимиозит
  • Моноартрит
  • Множественные поверхностные травмы неуточненные
  • Постоянная некупирующаяся боль
  • Осложнения, связанные с инфузией, трансфузией и лечебной инъекцией
  • Псориаз
  • Острое воспаление глазницы
  • Тонзиллит
  • Отек гортани
  • Отек мозга
  • Отеки, протеинурия и гипертензивные расстройства во время беременности, родов и в послеродовом периоде
  • Первичная недостаточность коры надпочечников
  • Неинфекционный энтерит и колит
  • Неоваскуляризация роговицы
  • Медикаментозная недостаточность коры надпочечников
  • Очаговое хориоретинальное воспаление
  • Системная красная волчанка
  • Системный склероз
  • Системные поражения соединительной ткани (M30-M36)
  • Спастическая кривошея
  • Смешанная астма
  • Серопозитивный ревматоидный артрит
  • Травматический шок
  • Хронический иридоциклит
  • Хронические воспалительные болезни глазницы
  • Хориоретинальное воспаление
  • Эндокринные и метаболические нарушения, возникшие после медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках
  • Диссеминированное хориоретинальное воспаление
  • Дифтерия
  • Дорзалгия
  • Дерматит и экзема
  • Дерматополимиозит
  • Цервикалгия
  • Шок матери во время родов или после родов и родоразрешения
  • Шок, вызванный анестезией
  • Шок, не классифицированный в других рубриках
  • Язва роговицы
  • Язвенный колит

Фармакодинамика

Глюкокортикостероидный препарат, обладает иммунодепрессивным, противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием.

Повышает уровень глюкозы в крови, оказывает катаболическое действие. Минералокортикоидное действие менее выражено по сравнению с другими глюкокортикостероидами.

Бетаметазон динатрия фосфат является легко растворимым соединением, которое быстро всасывается в ткани и обеспечивает быстрый эффект.

Пролонгированное действие суспензии обуславливается наличием в нем бетаметазона дипропионата, который имеет более медленную абсорбцию.

Комбинированием этих солей возможно создание препаратов как с быстрым, так и пролонгированным действием.

В зависимости от способа применения (в/в, в/м, внутриартикулярно, периартикулярно, в/к) достигается общий или местный эффект.

Режим дозирования

Способ введения и режим дозирования зависят от тяжести и характера заболевания.

Бетаметазона динатрия фосфат - в/в струйно (медленно) или капельно разовая доза - 4-8 мг (1-2 мл), при необходимости - до 20 мг (5 мл). Поддерживающая доза - 2-4 мг (0.5-1 мл).

Бетаметазона дипропионат - глубоко в/м в начальной дозе от 4 мг (1 мл) до 8 мг (2 мл) при тяжелых заболеваниях, таких как системная красная волчанка, приступ бронхиальной астмы, с повтором при необходимости каждые 2-4 нед.

Дети в возрасте от 1 до 5 лет - 2 мг, от 6 до 12 лет - 4 мг.

С целью профилактики гиалиново-мембранозной болезни новорожденных при проведении преждевременных родов - в/м 8 мг (2 мл) препарата, за 24 ч, лучше за 48-72 ч до родов, инъекция повторяется через 24 ч.

Внутриартикулярно и периартикулярно: очень крупные суставы (тазовые) - 4-8 мг (1-2 мл), крупные суставы (коленный, голеностопный, плечевой) - 4 мг (1 мл), средние суставы (локтевой, запястный) - 2-4 мг (0.5-1 мл), мелкие суставы (межфаланговые, грудинно-ключичный, метакарпофаланговый) - 1-2 мг (0.25-0.5 мл).

В/к или внутрираневое введение - для лечения кожных заболеваний - около 0.2 мл на кв.см, но не более 1 мл в неделю.

Местная инфильтрация: при бурсите - 0.25-1 мл (при острой форме до 2 мл), при синовиальной кисте и тендосиновите - 0.25-0.5 мл, при тендините - 0.5 мл, при миозите, фиброзите, перитендинит, периартикулярные воспаления - 0.5-1 мл; введение препарата повторяют каждые 1-2 нед. Субконъюнктивально при необходимости вводят 2 мг (0.5-1 мл).

Отзывы о Дипроспан.

Побочные действия

Гипокалиемия, остеопороз, миопатия, артериальная гипертензия, миокардиодистрофия, аритмии, стероидная язва желудка, стероидный диабет, активация инфекционных заболеваний, изменение массы тела, гипергликемия, глюкозурия, расстройства сна, эйфория, возбуждение, тревога, депрессия, психоз, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, психическая лабильность, синдром Иценко-Кушинга, супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гирсутизм, стрии, угри, стероидный экзофтальм, трофические поражения роговицы, катаракта, глаукома, повышенный риск развития тромбозов и эмболий.

Задержка натрия и воды в организме не столь значительна, как при применении других глюкокортикостероидов.

Противопоказания

Туберкулез (активная форма), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острые психозы и другие хронические психические заболевания в стадии обострения, декомпенсированный сахарный диабет, тромбофлебит, выраженное почечная недостаточность. Преэклампсия, эклампсия, наличие симптомов поражения плаценты. Недавняя вакцинация и иммунизация. Беременность, лактация.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения препарата Дипроспан при беременности, в случае необходимости назначения препарата беременным или женщинам детородного возраста требуется предварительная оценка предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС при беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности).

При необходимости назначения препарата Дипроспан в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

Взаимодействие

Усиливает токсичность сердечных гликозидов; выведение калия с диуретиками; риск развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ на фоне приема НПВС. Ослабляет эффект оральных гипогликемизирующих средств и антикоагулянтов. Эффективность уменьшается при одновременном назначении стимуляторов микросомального окисления гепатоцитов (фенитоин, фенобарбитал, эфедрин и рифампицин).

Особые указания

Допускается смешивание с равным объемом местных анестетиков (1% раствор прокаина гидрохлорида или 1% раствор лидокаина гидрохлорида) в шприце (но не в ампуле). Нельзя использовать для лечения гиалиново-мембранной болезни новорожденных после рождения ребенка, вводить в нестабильные суставы, инфицированные зоны и межпозвонковые пространства.

Меры предосторожности

Нельзя вводить в/в. В период лечения противопоказана вакцинация и иммунизация.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2-25 °C.

Срок годности

5 лет.

Дипроспан цена

Дипроспан ампулы 1 мл., 1 шт. - от 205 руб.
Дипроспан ампулы 1 мл., 5 шт. - от 804 руб.

загрузка...